ANSM - Mis à jour le : 28/12/2022
RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique
Rivastigmine
Veuillez lire attentivement cette notice avant dutiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
2. Quelles sont les informations à connaître avant dutiliser RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique?
3. Comment utiliser RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique ?
6. Contenu de lemballage et autres informations.
1. QUEST-CE QUE RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
La substance active de RIVASTIGMINE VIATRIS est la rivastigmine.
La rivastigmine appartient à une classe de substances appelées inhibiteurs de la cholinestérase. Chez les patients atteints de la maladie dAlzheimer, la disparition de certaines cellules nerveuses au niveau du cerveau entraîne des taux faibles du neurotransmetteur appelé acétylcholine (une substance qui permet aux cellules nerveuses de communiquer entre elles). La rivastigmine agit en bloquant les enzymes responsables de la destruction de lacétylcholine : lacétylcholinestérase et la butyrylcholinestérase. En bloquant ces enzymes, la rivastigmine permet daugmenter les taux dacétylcholine dans le cerveau, contribuant ainsi à diminuer les symptômes de la maladie dAlzheimer.
RIVASTIGMINE VIATRIS est utilisé dans le traitement des patients adultes atteints de formes légères à modérément sévères de la maladie d'Alzheimer, une maladie du cerveau qui affecte progressivement la mémoire, la capacité intellectuelle et le comportement.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DUTILISER RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique ?
Nutilisez jamais RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique :
· si vous êtes allergique à la rivastigmine ou à lun des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
· si vous avez eu une réaction allergique à un médicament du même type (les dérivés du carbamate) ;
· si vous avez une réaction cutanée qui se propage au-delà de la taille du dispositif transdermique, sil y a une réaction locale plus intense (telle que des ampoules, une aggravation de linflammation de la peau, un gonflement) et si cela ne saméliore pas dans les 48 heures suivant le retrait du dispositif transdermique.
Dans ce cas, parlez-en à votre médecin et nutilisez pas RIVASTIGMINE VIATRIS.
Avertissem*nts et précautions
Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant dutiliser RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures :
· si vous avez, ou avez eu, des battements du cur irréguliers ou lents ;
· si vous avez une insuffisance cardiaque ;
· si vous avez eu une crise cardiaque ;
· si vous avez, ou avez eu, une baisse du taux de potassium ou de magnésium dans le sang ;
· si vous avez, ou avez eu, un ulcère actif de lestomac ;
· si vous avez, ou avez eu, des difficultés à uriner ;
· si vous avez, ou avez eu, des crises convulsives ;
· si vous avez, ou avez eu, de lasthme ou une maladie respiratoire sévère ;
· si vous souffrez de tremblements ;
· si vous avez un poids corporel bas ;
· si vous avez des réactions gastro-intestinales telles que nausées (mal au cur), vomissem*nts et diarrhées. Vous pourriez vous déshydrater (perte importante de liquide) si les vomissem*nts ou les diarrhées sont prolongés ;
· si vous souffrez dune maladie du foie.
Dans ce cas, votre médecin vous surveillera plus étroitement pendant que vous utilisez ce médicament.
Enfants et adolescents
Il ny a pas dutilisation justifiée de RIVASTIGMINE VIATRIS dans la population pédiatrique dans le traitement de la maladie dAlzheimer.
Autres médicaments et RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures peut augmenter les effets des médicaments utilisés pour traiter lhypertension, par exemple les bêta-bloquants tels que laténolol, les « antagonistes de canaux calciques », par exemple lamlodipine, la nifédipine, les « agents anti-arythmiques », par exemple le sotalol, lamiodarone, les glucosides digitaliques, la pilocarpine (utilisée pour traiter les glaucomes). Lassociation avec ces médicaments peut amener à un évanouissem*nt ou une perte de conscience.
Votre médecin peut instaurer des contrôles cardiaques réguliers afin de sassurer que votre cur fonctionne correctement, si vous prenez lun des médicaments suivants :
· les médicaments utilisés pour traiter les problèmes de santé mentale, appelés « antipsychotiques », p. ex : chlorpromazine, lévomépromazine, sulpiride, amisulpride, tiapride, véralipride, pimozide, halopéridol, dropéridol ;
· un médicament appelé cisapride (utilisé pour traiter lindigestion) ;
· le citalopram (utilisé pour traiter la dépression) ;
· le diphémanil (utilisé pour traiter les ulcères peptiques) ;
· lhalofantrine (utilisée pour traiter la malaria) ;
· la mizolastine (utilisée pour traiter les allergies) ;
· la méthadone (médicament antidouleurs, aussi utilisée pour laddiction à lhéroïne) ;
· lérythromycine intraveineuse, la pentamidine, la moxifloxacine (antibiotiques).
RIVASTIGMINE VIATRIS peut interférer avec des médicaments anticholinergiques dont certains sont des médicaments utilisés pour soulager des crampes destomac ou des spasmes (par exemple, la dicyclomine), traiter une maladie de Parkinson (par exemple, lamantadine), pour traiter une vessie hyperactive (par exemple, loxybutynine, la toltérodine) ou prévenir le mal des transports (par exemple, la diphénhydramine, la scopolamine ou la méclizine).
RIVASTIGMINE VIATRIS ne doit pas être utilisé en même temps que la métoclopramide (un médicament utilisé pour soulager ou prévenir les nausées et vomissem*nts). Prendre ces deux médicaments ensemble pourrait entraîner des problèmes tels que raideur des membres et tremblements des mains.
Si vous devez subir une intervention chirurgicale alors que vous utilisez RIVASTIGMINE VIATRIS, vous devez en informer votre médecin car ils peuvent augmenter les effets de certains relaxants musculaires durant lanesthésie.
RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique avec des aliments, boissons et de lalcool
Sans objet.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de lêtre, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Si vous êtes enceinte, les bénéfices de lutilisation de RIVASTIGMINE VIATRIS doivent être évalués par rapport aux risques possibles pour votre enfant à naître. RIVASTIGMINE VIATRIS ne doit pas être utilisé au cours de la grossesse sauf en cas de nécessité clairement définie.
Vous ne devez pas allaiter durant un traitement par RIVASTIGMINE VIATRIS.
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Votre médecin vous dira si votre maladie vous permet de conduire des véhicules et dutiliser des machines en toute sécurité. RIVASTIGMINE VIATRIS est susceptible de provoquer des évanouissem*nts et une confusion sévère. Si vous remarquez de tels effets, vous ne devez pas conduire ni utiliser des machines ou effectuer dautres tâches qui nécessitent de la vigilance.
RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique contient
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique ?
IMPORTANT :
· Retirez le dispositif transdermique précédent avant dappliquer UN nouveau dispositif.
· Utilisez un seul dispositif transdermique de RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique par jour.
· Ne découpez pas le dispositif transdermique en morceaux.
· Appuyez fermement sur le dispositif transdermique avec la paume de la main pendant au moins 30 secondes.
· Évitez de vous toucher les yeux après avoir manipulé le dispositif transdermique.
Début du traitement
Votre médecin vous dira quel est le dosage de RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures qui vous convient.
· En général, le traitement débute avec RIVASTIGMINE VIATRIS 4,6 mg/24 h.
· La posologie quotidienne habituelle recommandée est RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 h. Si votre état ne saméliore pas après au moins 6 mois, votre médecin pourra envisager laugmentation de la dose à 13,3 mg/24 h (la dose de 13,3 mg/24 h ne peut pas être atteinte avec ce produit. Lorsque ce dosage est nécessaire, demandez conseil à votre pharmacien).
· Utilisez un seul dispositif transdermique de RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures à la fois et remplacez-le par un nouveau après 24 heures.
Pendant le traitement, votre médecin pourra ajuster la posologie pour quelle soit adaptée à vos besoins individuels.
Si vous navez pas utilisé de dispositif depuis trois jours, nappliquez pas le prochain dispositif transdermique avant davoir consulté votre médecin car il y a un plus grand risque deffets indésirables. Le traitement peut être repris à la même posologie sil nest pas arrêté plus de trois jours. Dans le cas contraire, votre médecin vous recommandera de continuer votre traitement avec RIVASTIGMINE VIATRIS 4,6 mg/24 h.
Où appliquer vos dispositifs transdermiques de RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
· Avant dappliquer le dispositif transdermique, assurez-vous que votre peau est propre et sèche, et sans poils, quaucune poudre, huile, crème hydratante ou lotion qui pourrait empêcher le dispositif transdermique dadhérer correctement à la peau na été appliquée, que votre peau ne présente pas de coupure, déruption et/ou dirritation.
· Enlevez minutieusem*nt le dispositif transdermique précédent avant den appliquer un nouveau. Le fait davoir plusieurs dispositifs transdermiques collés sur votre corps peut vous exposer à une quantité trop importante de ce médicament, ce qui peut potentiellement être dangereux.
· Appliquez UN SEUL dispositif transdermique par jour sur UNE SEULE des zones montrées sur le diagramme suivant :
o le haut du bras gauche ou le haut du bras droit ;
o le haut gauche de la poitrine ou le haut droit de la poitrine (évitez de lappliquer sur les seins) ;
o le haut gauche du dos ou le haut droit du dos ;
o le bas gauche du dos ou le bas droit du dos.
Toutes les 24 heures retirez le dispositif transdermique précédent avant dappliquer UN nouveau dispositif sur UNE SEULE des zones possibles suivantes |
Lors du remplacement du dispositif transdermique, vous devez retirer le dispositif de la veille avant dappliquer le nouveau dispositif à un endroit différent à chaque fois (par exemple, sur le côté droit du corps un jour, puis sur le côté gauche le lendemain, et sur le haut du corps un jour, puis sur le bas du corps le lendemain). Nappliquez pas un nouveau dispositif transdermique 2 fois sur le même endroit de la peau pendant 14 jours.
Comment appliquer vos dispositifs transdermiques de RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 h, dispositif transdermique
Les dispositifs de RIVASTIGMINE VIATRIS sont des dispositifs en plastique minces, de couleur chair, qui se collent sur la peau. Chaque dispositif transdermique est présenté dans un sachet scellé qui le protège jusquà ce que vous soyez prêt à lappliquer. Vous ne devez ouvrir le sachet ou retirer le dispositif transdermique que juste avant lapplication.
Retirez avec précaution le dispositif transdermique existant avant dappliquer un nouveau dispositif. Pour les patients commençant le traitement pour la première fois et pour les patients recommençant la rivastigmine après un arrêt de traitement, allez directement à la deuxième image. | |
Chaque dispositif transdermique est scellé dans son propre sachet protecteur. Le sachet ne doit être ouvert que juste avant dappliquer le dispositif transdermique. Découpez le sachet aux deux endroits indiqués par les ciseaux sans dépasser la ligne marquée. Déchirez le sachet pour louvrir. Ne coupez pas le sachet sur toute la longueur afin déviter dendommager le dispositif transdermique. | |
Sortez le dispositif du sachet. | |
Retirez le feuillet de protection de la face supérieure (couleur chair) du dispositif transdermique et jetez-le. Une pellicule protectrice recouvre la face adhésive du dispositif transdermique. Décollez un côté de la pellicule protectrice ; ne touchez pas la partie adhésive du dispositif transdermique avec les doigts. | |
Posez la face adhésive du dispositif transdermique sur le haut ou le bas du dos, ou sur le haut du bras ou sur la poitrine, puis décollez le second côté de la pellicule protectrice. | |
Appuyez ensuite fermement sur le dispositif transdermique avec la paume de la main pendant au moins 30 secondes pour que les bords adhèrent bien. |
Si cela vous aide, vous pouvez, par exemple, écrire le jour de la semaine sur le dispositif transdermique avec un stylo à bille fin.
Le dispositif transdermique doit être porté en permanence jusquau moment de le remplacer par un dispositif neuf. Vous pouvez essayer différents endroits (en choisissant parmi ceux mentionnés ci-dessus) lorsque vous appliquez un nouveau dispositif transdermique, pour trouver ceux qui sont le plus confortables pour vous et où les vêtements ne frottent pas sur le dispositif.
Comment retirer vos dispositifs transdermiques de RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 h
Tirez doucement sur un bord du dispositif transdermique pour le décoller lentement de la peau. Dans le cas où un résidu dadhésif reste sur votre peau, mouillez doucement la zone avec de leau chaude et du savon doux ou utilisez une huile pour bébé pour lenlever. Lalcool ou un autre dissolvant liquide (dissolvant à ongles ou autres solvants) ne doivent pas être utilisés.
Lavage des mains
Vous devez vous laver les mains avec de leau et du savon après avoir retiré ou appliqué le dispositif transdermique. En cas de contact avec les yeux ou si les yeux deviennent rouges après manipulation du dispositif transdermique, rincez immédiatement avec beaucoup deau et consultez votre médecin si les symptômes persistent.
Pouvez-vous prendre un bain, nager ou vous mettre au soleil lorsque vous portez vos dispositifs transdermiques de RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 h ?
· Les bains, la natation ou les douches naltèrent pas le dispositif transdermique. Vérifiez que le dispositif transdermique ne sest pas décollé pendant ces activités.
· Le dispositif transdermique ne doit pas être exposé pendant une longue période à une source de chaleur externe (p. ex., soleil excessif, sauna, solarium).
Que faut-il faire si votre dispositif transdermique se détache ?
Si le dispositif transdermique sest détaché, appliquez-en un nouveau pendant le reste de la journée, puis remplacez-le au moment habituel le lendemain.
Quand faut-il appliquer vos dispositifs transdermiques de RIVASTIGMINE VIATRIS et pendant combien de temps ?
· Pour que le traitement soit bénéfique, vous devez appliquer un nouveau dispositif transdermique chaque jour, de préférence au même moment de la journée.
· Utilisez un seul dispositif transdermique RIVASTIGMINE VIATRIS à la fois et remplacez le dispositif transdermique par un nouveau après 24 heures.
Si vous avez utilisé plus de RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique que vous nauriez dû
Si vous appliquez par erreur plus dun seul dispositif transdermique, retirez tous les dispositifs collés sur votre peau et prévenez votre médecin que vous avez appliqué accidentellement plus dun seul dispositif transdermique. Vous pouvez nécessiter une surveillance médicale.
Certaines personnes qui ont utilisé accidentellement trop de rivastigmine ont eu une diminution du diamètre de la pupille (myosis), des rougeurs cutanées et une sensation de chaleur (bouffées de chaleur), des douleurs destomac, mal au cur (nausées), des vomissem*nts, des diarrhées, des battements du cur lents, une soudaine difficulté à respirer (bronchospasme), une augmentation de la production de mucus, une augmentation de la transpiration, une incontinence ou une perte du contrôle intestinal, larmoiements, une tension artérielle basse, une augmentation de la production de salive, des étourdissem*nt, des tremblements, des maux de têtes, une somnolence, une confusion, une augmentation de la tension artérielle, des hallucinations et un manque dénergie (malaise). Dans les cas graves, une faiblesse musculaire, des contractions musculaires, des spasmes et un ralentissem*nt ou un arrêt de la respiration ont été rapportés.
Si vous oubliez dutiliser RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique
Si vous arrêtez dutiliser RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique
Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous arrêtez dutiliser le dispositif transdermique.
Si vous navez pas utilisé de dispositif transdermique pendant 3 jours ou plus, nappliquez pas le prochain avant davoir consulté votre médecin car vous êtes susceptible davoir des effets indésirables.
Si vous avez dautres questions sur lutilisation de ce médicament, demandez plus dinformations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Il se peut que vous ayez des effets indésirables plus souvent au début du traitement ou quand la posologie est augmentée. Le plus souvent, ces effets indésirables vont disparaître progressivement au fur et à mesure que votre organisme shabituera au médicament.
Retirez immédiatement le dispositif transdermique et prévenez immédiatement votre médecin, si vous constatez lun des effets indésirables suivants pouvant devenir grave :
· crises convulsives ;
· troubles du rythme cardiaque comme une accélération ou irrégularité des battements cardiaques ;
· ulcère destomac (vous pouvez ressentir des douleurs destomac et, si vous vomissez, vos vomissem*nts peuvent contenir du sang frais ou ressembler à du marc de café) ;
· inflammation du pancréas les signes incluent une douleur importante du haut de lestomac, souvent accompagnée dun mal au cur (nausées) ou de vomissem*nts ;
· sensation de confusion, pouvant être associée à des hallucinations (voir, entendre, ressentir des choses qui nexistent pas), se sentir hors de la réalité (illusion) et augmentation ou baisse dactivité (délire) ;
· troubles du foie (il se peut que vous remarquiez un jaunissem*nt de la peau, un jaunissem*nt du blanc des yeux, une coloration anormalement foncée des urines ou des nausées inexpliquées, des vomissem*nts, une fatigue et une perte dappétit).
Autres effets indésirables possibles :
Fréquent (peut affecter jusquà 1 patient sur 10)
· céphalées ;
· manque ou perte dappétit, perte de poids ;
· sensation danxiété, de dépression, de vertige ;
· évanouissem*nt ;
· nausées, vomissem*nts, diarrhée, indigestion/brûlure destomac, douleur destomac ;
· sensation dagitation, de fatigue, de faiblesse générale, de fièvre ;
· éruption cutanée et réaction allergique au niveau du site dapplication du dispositif transdermique, par exemple réactions eczémateuses, rougeurs, démangeaisons, gonflement et irritation ;
· infection urinaire (douleur ou difficulté pour uriner, ou besoin daller à la selle plus fréquent) ;
· incontinence urinaire (incapacité à retenir lurine).
Peu fréquent (peut affecter jusquà 1 patient sur 100) :
· problèmes cardiaques comme un ralentissem*nt des battements du cur ;
· déshydratation (perte importante de liquide) ;
· hyperactivité (haut niveau dactivité, impatience) ;
· agressivité.
Rare (peut affecter jusquà 1 patient sur 1 000) :
· chute.
Très rare (peut affecter jusquà 1 patient sur 10 000) :
· rigidité des bras ou des jambes, impatience, spasmes musculaires, tremblements, par exemple tremblements des mains.
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :
· les signes dune aggravation dune maladie de Parkinson, tels que tremblements, raideur, somnolence et troubles de la marche ;
· réaction allergique, par exemple vésicules ou inflammation cutanée, démangeaisons, urticaire ou rougeurs ;
· battements cardiaques rapides ;
· voir ou entendre des choses qui nexistent pas (hallucinations) ;
· tension artérielle élevée ;
· modification des tests de la fonction hépatique ;
· sensation dagitation ;
· cauchemars.
Des effets indésirables supplémentaires ont été rapportés avec les gélules ou la solution buvable de rivastigmine et peuvent se produire avec le dispositif transdermique :
Fréquent (peut affecter jusquà 1 patient sur 10) :
· sensation de mal être général ;
· sensation de confusion ;
· augmentation de la sudation.
Rare (peut affecter jusquà 1 patient sur 1 000) :
· douleur dans la poitrine peut être causée par des spasmes du cur ;
· ulcère de lintestin.
Très rare (peut affecter jusquà 1 patient sur 10 000) :
· saignements gastro-intestinaux présence de sang dans les selles ou lors de vomissem*nts.
Fréquence indéterminée (fréquence ne pouvant être estimée sur la base des données disponibles) :
· certains patients ont eu des vomissem*nts violents qui ont pu conduire à une rupture du tube reliant la bouche à lestomac (sophage).
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci sapplique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage dinformations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
Nutilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le sachet après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Conserver le dispositif transdermique dans le sachet jusquà son utilisation.
Ne pas utiliser un dispositif transdermique endommagé ou dont le sachet était ouvert.
Après avoir retiré le dispositif transdermique, pliez-le en deux, faces adhésives à lintérieur, et appuyez pour les faire adhérer lune à lautre. Remettez le dispositif transdermique usagé dans son sachet et éliminez-le en veillant à ce que les enfants ne puissent pas le manipuler. Ne touchez pas vos yeux avec vos doigts et lavez-vous les mains avec de leau et du savon après avoir retiré le dispositif transdermique.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-légout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien déliminer les médicaments que vous nutilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger lenvironnement.
6. CONTENU DE LEMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RIVASTIGMINE VIATRIS 9,5 mg/24 heures, dispositif transdermique
· La substance active est : la rivastigmine.
Chaque dispositif transdermique libère 9,5 mg de rivastigmine par 24 heures, mesure 9,2 cm2 et contient 13,8 mg de rivastigmine.
· Les autres composants sont :
Matrice :
· poly [(2-éthylhexyl)acrylate, vinylacétate] ;
· polyisobutylène de masse moléculaire moyenne ;
· polyisobutylène de masse moléculaire élevée ;
· silice colloïdale anhydre ;
· paraffine liquide légère.
Couche support :
· film de polyester recouvert de polyéthylène/résine thermoplastique/aluminium.
Membrane libératrice :
· film de polyester recouvert de fluoropolymère.
Encre dimpression orange.
Chaque dispositif transdermique est contenu dans un sachet scellé. Les dispositifs transdermiques sont présentés en boîtes contenant 7 ou 30 sachets et en conditionnements multiples contenant 60 sachets ou 90 sachets.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de lautorisation de mise sur le marché
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
Exploitant de lautorisation de mise sur le marché
1 RUE DE TURIN
69007 LYON
McDERMOTT LABORATORIES LTD T/A AS GERARD LABORATORIES T/A MYLAN DUBLIN
35/36 BALDOYLE INDUSTRIAL ESTATE - GRANGE ROAD
DUBLIN 13
IRLANDE
OU
MYLAN HUNGARY KFT
MYLAN UTCA 1.
KOMAROM 2900
HONGRIE
OU
LUYE PHARMA AG
AM WINDFELD 35
83714 MIESBACH
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.
[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
< {MM/AAAA}>< {mois AAAA}.>
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de lANSM (France).