À propos de Rivastigmine
Mise à jour : 16 janvier 2013
Rivastigmine : Mécanisme d'action
La rivastigmine est un inhibiteur de l'acétyl et de la butyrylcholinestérase, de type carbamate: on estime qu'elle facilite la neurotransmission cholinergique en ralentissant la dégradation de l'acétylcholine libérée par les neurones cholinergiques intacts sur le plan fonctionnel. La rivastigmine est donc susceptible d'avoir un effet favorable sur les déficits cognitifs dépendants de ces voies cholinergiques au cours de la maladie d'Alzheimer et d'une démence associée à la maladie de Parkinson.
La rivastigmine agit sur les enzymes cibles en formant un complexe lié par une liaison covalente qui entraîne une inactivation transitoire des enzymes. Chez le sujet sain jeune, une dose de 3mg par voie orale entraîne une diminution d'environ 40% de l'activité de l'acétylcholinestérase (AChE) dans le LCR dans l'heure et demie après administration. L'activité enzymatique revient à son niveau initial 9heures environ après le pic d'activité inhibitrice.
Gammes contenant la substance
- EXELON
- RIVASTIGMINE ARROW
- RIVASTIGMINE BIOGARAN
- RIVASTIGMINE EG
- RIVASTIGMINE EG LABO
- RIVASTIGMINE MYLAN PHARMA
- RIVASTIGMINE SANDOZ
- RIVASTIGMINE TEVA
- RIVASTIGMINE VIATRIS
- RIVASTIGMINE ZENTIVA
Fiche DCI Vidal
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Rivastigmine 9,5 mg/24 h patch transdermique
Dernière modification : 20/07/2023 - Révision : 28/02/2024
ATC | Risque sur la grossesse et l'allaitement | Dopant | Vigilance | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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N - SYSTEME NERVEUX N06 - PSYCHOANALEPTIQUES N06D - MEDICAMENTS CONTRE LA DEMENCE N06DA - ANTICHOLINESTERASIQUES N06DA03 - RIVASTIGMINE |
| Soyez très prudent |
INDICATIONS ET MODALITÉS D'ADMINISTRATION
RIVASTIGMINE 9,5 mg/24 h disp transderm
Indications
Ce médicament est indiqué dans les cas suivants :
- Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)
PosologieUnité de prisedispositif transdermique- rivastigmine : 9.5 mg/1 24 heures
Modalités d'administration- Voie transdermique
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- Appliquer sur une peau glabre
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une peau sèche
- Ne pas découper le patch
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Posologie à réinstaurer progressivement en cas d'interruption du traitement d'au moins 3 jours
- Se laver les mains après chaque manipulation du médicament
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à renouveler en cas de décollement spontané du dispositif
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)
- Posologie standard
- 1 dispositif transdermique 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
Ne pas administrer moins de 6 mois.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Unité de prisedispositif transdermique- rivastigmine : 9.5 mg/1 24 heures
Modalités d'administration- Voie transdermique
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- Appliquer sur une peau glabre
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une peau sèche
- Ne pas découper le patch
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Posologie à réinstaurer progressivement en cas d'interruption du traitement d'au moins 3 jours
- Se laver les mains après chaque manipulation du médicament
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à renouveler en cas de décollement spontané du dispositif
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)
- Posologie standard
- 1 dispositif transdermique 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
- Voie transdermique
- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- Appliquer sur une peau glabre
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une peau sèche
- Ne pas découper le patch
- Ne pas utiliser ce dosage pour le traitement initial
- Posologie à réinstaurer progressivement en cas d'interruption du traitement d'au moins 3 jours
- Se laver les mains après chaque manipulation du médicament
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à renouveler en cas de décollement spontané du dispositif
- Traitement à réévaluer régulièrement
Posologie Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)
- Posologie standard
- 1 dispositif transdermique 1 fois par jour
Durées absolues de traitement
Patient à partir de 15 an(s)
- Patient quel que soit le poids
- Maladie d'Alzheimer, forme légère à modérée, traitement symptomatique (de la)
- Posologie standard
- 1 dispositif transdermique 1 fois par jour
Ne pas administrer moins de 6 mois.
Populations particulières- Insuffisance hépatique : Adapter la posologie
Modalités d'administration du traitement- Administrer en variant le site d'application
- Appliquer sur une peau glabre
- Ne pas mettre en contact avec l'oeil
- Posologie à réinstaurer progressivement en cas d'interruption du traitement d'au moins 3 jours
- Réservé à l'adulte
- Traitement à poursuivre tant qu'il apporte des bénéfices au patient
- Traitement à réévaluer régulièrement
INFORMATIONS RELATIVES À LA SÉCURITÉ DU PATIENT
RIVASTIGMINE 9,5 mg/24 h disp transderm
Niveau de risque : | X Critique | III Haut | II Modéré | I Bas |
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Contre-indicationsX Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dermatite de contact avec le dispositif transdermique de rivastigmine, antécédent (de)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux carbamates
X Critique
Niveau de gravité : Contre-indication absolue - Dermatite de contact avec le dispositif transdermique de rivastigmine, antécédent (de)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux carbamates
- Dermatite de contact avec le dispositif transdermique de rivastigmine, antécédent (de)
- Hypersensibilité à l'un des composants
- Hypersensibilité aux carbamates
PrécautionsII Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
- Antécédent d'asthme
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Bronchopneumopathie chronique obstructive, antécédent(de)
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique
- Maladie du sinus
- Patient à risque d'ulcère digestif
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'hypokaliémie
- Sujet à risque d'hypomagnésémie
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet à risque de rétention urinaire
- Sujet de moins de 50 kg
- Syndrome extrapyramidal
- Trouble de la conduction cardiaque
- Ulcère gastroduodénal évolutif
II Modéré
Niveau de gravité : Précautions- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
- Antécédent d'asthme
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Bronchopneumopathie chronique obstructive, antécédent(de)
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique
- Maladie du sinus
- Patient à risque d'ulcère digestif
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'hypokaliémie
- Sujet à risque d'hypomagnésémie
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet à risque de rétention urinaire
- Sujet de moins de 50 kg
- Syndrome extrapyramidal
- Trouble de la conduction cardiaque
- Ulcère gastroduodénal évolutif
- Allaitement
- Allongement de l'espace QT
- Allongement de l'espace QT, antécédent familial (d')
- Antécédent d'asthme
- Antécédent récent d'infarctus du myocarde
- Bronchopneumopathie chronique obstructive, antécédent(de)
- Enfant de moins de 15 ans
- Femme
- Grossesse
- Insuffisance cardiaque congestive
- Insuffisance hépatique
- Maladie du sinus
- Patient à risque d'ulcère digestif
- Sujet à risque d'allongement de l'espace QT
- Sujet à risque d'hypokaliémie
- Sujet à risque d'hypomagnésémie
- Sujet à risque de crise convulsive
- Sujet à risque de rétention urinaire
- Sujet de moins de 50 kg
- Syndrome extrapyramidal
- Trouble de la conduction cardiaque
- Ulcère gastroduodénal évolutif
Interactions médicamenteusesIII Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire.
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Anticholinestérasiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants). Conduite à tenir Surveillance clinique régulière, notamment en début d'association. Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Anticholinestérasiques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables de type cholinergique, notamment digestifs, lors de l'association d'un médicament anticholinestérasique, donné dans une indication telle que la myasthénie ou l'atonie intestinale, à un autre anticholinestérasique donné dans l'Alzheimer. Conduite à tenir Anticholinestérasiques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Anticholinestérasiques + Pilocarpine
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs. Conduite à tenir Anticholinestérasiques + Suxaméthonium
Risques et mécanismes Risque d'allongement du bloc moteur, majoré en cas de déficit partiel en pseudocholinestérase. Conduite à tenir Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir
III Haut
Niveau de gravité : Association déconseillée Bradycardisants + Fingolimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. Bradycardisants + Ozanimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. Bradycardisants + Ponésimod
Risques et mécanismes Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. Conduite à tenir Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire.
Bradycardisants + Fingolimod | |
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Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 6 heures suivant la première dose voire 2 heures de plus, jusqu'au lendemain si nécessaire. |
Bradycardisants + Ozanimod | |
Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG pendant au moins 6 heures. |
Bradycardisants + Ponésimod | |
Risques et mécanismes | Potentialisation des effets bradycardisants pouvant avoir des conséquences fatales. Les bêta-bloquants sont d'autant plus à risque qu'ils empêchent les mécanismes de compensation adrénergique. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et ECG continu pendant les 4 heures suivant la première dose, jusqu'au lendemain si nécessaire. |
II Modéré
Niveau de gravité : Précaution d'emploi Anticholinestérasiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants). Conduite à tenir Surveillance clinique régulière, notamment en début d'association. Bradycardisants + Cocaïne
Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes
Risques et mécanismes Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. Conduite à tenir Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association.
Anticholinestérasiques + Bêta-bloquants dans l'insuffisance cardiaque | |
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Risques et mécanismes | Risque de bradycardie excessive (addition des effets bradycardisants). |
Conduite à tenir | Surveillance clinique régulière, notamment en début d'association. |
Bradycardisants + Cocaïne Bradycardisants + Médicaments susceptibles de donner des torsades de pointes | |
Risques et mécanismes | Risque majoré de troubles du rythme ventriculaire, notamment de torsades de pointes. |
Conduite à tenir | Surveillance clinique et électrocardiographique pendant l'association. |
I Bas
Niveau de gravité : A prendre en compte Anticholinestérasiques + Anticholinestérasiques
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables de type cholinergique, notamment digestifs, lors de l'association d'un médicament anticholinestérasique, donné dans une indication telle que la myasthénie ou l'atonie intestinale, à un autre anticholinestérasique donné dans l'Alzheimer. Conduite à tenir Anticholinestérasiques + Médicaments atropiniques
Risques et mécanismes Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. Conduite à tenir Anticholinestérasiques + Pilocarpine
Risques et mécanismes Risque d'addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs. Conduite à tenir Anticholinestérasiques + Suxaméthonium
Risques et mécanismes Risque d'allongement du bloc moteur, majoré en cas de déficit partiel en pseudocholinestérase. Conduite à tenir Bradycardisants + Bradycardisants
Risques et mécanismes Risque de bradycardie excessive (addition des effets). Conduite à tenir
Anticholinestérasiques + Anticholinestérasiques | |
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Risques et mécanismes | Risque d'addition des effets indésirables de type cholinergique, notamment digestifs, lors de l'association d'un médicament anticholinestérasique, donné dans une indication telle que la myasthénie ou l'atonie intestinale, à un autre anticholinestérasique donné dans l'Alzheimer. |
Conduite à tenir | |
Anticholinestérasiques + Médicaments atropiniques | |
Risques et mécanismes | Risque de moindre efficacité de l'anticholinestérasique par antagonisme des récepteurs de l'acétylcholine par l'atropinique. |
Conduite à tenir | |
Anticholinestérasiques + Pilocarpine | |
Risques et mécanismes | Risque d'addition des effets indésirables cholinergiques, notamment digestifs. |
Conduite à tenir | |
Anticholinestérasiques + Suxaméthonium | |
Risques et mécanismes | Risque d'allongement du bloc moteur, majoré en cas de déficit partiel en pseudocholinestérase. |
Conduite à tenir | |
Bradycardisants + Bradycardisants | |
Risques et mécanismes | Risque de bradycardie excessive (addition des effets). |
Conduite à tenir |
Interactions alimentaires, phytothérapeutiques et médicamenteuses- Interaction avec la cocaïne
Grossesse et allaitement
Contre-indications et précautions d'emploi | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
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Risques liés au traitement- Risque d'allongement de l'espace QT
- Risque de bradycardie
- Risque de convulsions
- Risque de dermatite allergique
- Risque de déshydratation
- Risque de perte de poids
- Risque de réaction cutanée
- Risque de rétention urinaire
- Risque de syndrome extrapyramidal
- Risque de trouble digestif
- Risque lié au mésusage du médicament
Surveillances du patient- Surveillance du poids pendant le traitement
Mesures à associer au traitement- Appliquer sur le dos, le haut du bras ou la poitrine
- Appliquer sur une peau saine
- Appliquer sur une peau sèche
- Interrompre l'allaitement pendant le traitement
- Ne pas découper le patch
- Ne pas s'exposer à une forte chaleur
- Se laver les mains après chaque manipulation du médicament
- Tenir compte de la biodisponibilité en cas de changement de galénique
- Traitement à renouveler en cas de décollement spontané du dispositif
Traitement à arrêter définitivement en cas de...- Traitement à arrêter en cas de dermatite allergique
Information des professionnels de santé et des patients- Info du patient :ce trt peut altérer la capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines
- Info prof de santé : informer le patient et ses proches des risques de réactions cutanées
- Information du professionnel de santé : expliquer les conditions d'utilisation du dispositif
- Information du professionnel de santé : s'assurer qu'un proche veille à la bonne observance du trt
Effets indésirables
Systèmes | Fréquence de moyenne à élevée (?1/1 000) | Fréquence basse ( | Fréquence inconnue |
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ANOMALIE DES EXAMENS DE LABORATOIRE | |||
DERMATOLOGIE | |||
DIVERS | |||
HÉPATOLOGIE | |||
NUTRITION, MÉTABOLISME | |||
ORL, STOMATOLOGIE | |||
PSYCHIATRIE | |||
SYSTÈME CARDIOVASCULAIRE | |||
SYSTÈME DIGESTIF | |||
SYSTÈME NERVEUX | |||
UROLOGIE, NÉPHROLOGIE |
Voir aussi les substances
Rivastigmine
Chimie
Posologie
Defined Daily Dose (WHO) |
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